医療関係の皆さまへ

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治験管理室のご紹介

治験管理室のご紹介

  • 現在4名の院内CRCおよびSMOによる支援を受け、随時20前後のプロトコールを行っています。
  • 被験者様、治験に関わる各部門のスタッフと、常にコミュニケーション、連絡を取りながら、スムーズに治験が遂行されていくために日々努力しております。
  • 責任医師をはじめ、Dr.とのコミュニケーションもよく取れていて、モニター様を含め和気あいあいとやっています。

 また、SDV専用ブースを3部屋設けております。回数、時間に制限は設けておりませ
 ん。モニターによるSDVがスムーズに和やかに行えるよう配慮しています。

 SDV実施手順につきましては、「モニタリングおよび監査の受け入れ」にてご確認くだ
 さい。

CRC(治験コーディネーター)と治験事務局について

1.CRC(治験コーディネーター)について
  治験実施計画書遵守のためのサポートなど、治験が円滑に進むよう全体のコーディネートを行っています。

  ◆ 業務内容 ◆
    ・治験スケジュール管理
    ・患者モニタリング
    ・モニター(CRA)と綿密な連絡
    ・患者サポート
    ・EDCの入力
    ・院内スタッフの調整
    ・症例報告書の転記補助など

 

2.治験事務局について
  治験事務局では、治験申請・IRBに関する業務・治験に関する調整を行っています。

  ◆ 薬剤部門 ◆
    ・治験薬管理
    ・実施管理業務
    ・併用薬リスト
    ・指示簿の作成
    ・治験審査委員会議事録作成   等
  ◆ 事務部門 ◆
    ・契約業務
    ・費用請求
    ・治験審査委員会資料作成   等

診療のご案内

地方独立行政法人 大阪府立病院機構
大阪はびきの医療センター

〒583-8588
大阪府羽曳野市はびきの3-7-1

TEL:
072-957-2121(代表)
FAX:
072-958-3291(代表)

外来受付時間

平日:午前8時45分~午前11時

外来休診日

土曜、日曜、祝日、12月29日~1月3日


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