臨床研究センター
医学研究倫理委員会について
- 医学研究倫理委員会 要綱(令和3年6月30日)
- 人を対象とする生命医学・医学系研究に関する標準業務手順書(令和6年2月20日)
- 医学研究倫理委員会 委員名簿(令和7年5月1日)
- 個人情報等の管理に関する手順書(令和3年6月30日)
- 人体から取得された試料及び情報等の保管に関する手順書(令和3年6月30日)
- 人を対象とする生命科学・医学系研究における重篤な有害事象発生時の対応に関する手順書(重篤有害事象発生時対応手順書)(令和3年6月30日)
医学研究倫理委員会 各種申請様式
- 様式1 審査申請書(新規/変更)
- 様式2-1 人を対象とする医学系研究/ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する確認事項申請書
- 様式2-2 治験における薬理遺伝学研究実施に関する適正確認申請書
- 様式3-1 医学系研究等有害事象・重篤な有害事象報告書
- 様式3-2 医学研究等経過報告書
議事概要
令和6年度開催分
令和5年度開催分
令和3年度開催分
令和2年度開催分
- 第1回 医学研究倫理委員会 議事概要(令和2年5月25日開催)
- 第2回 医学研究倫理委員会 議事概要(令和2年7月27日開催)
- 第3回 医学研究倫理委員会 議事概要(令和2年8月24日開催)
- 第4回 医学研究倫理委員会 議事概要(令和2年9月28日開催)
令和元年度開催分
平成30年度開催分
- 第1回 医学研究倫理委員会 議事概要(平成30年4月23日開催)
- 第2回 医学研究倫理委員会 議事概要(平成30年6月25日開催)
- 第3回 医学研究倫理委員会 議事概要(平成30年9月25日開催)
- 第4回 医学研究倫理委員会 議事概要(平成30年11月26日開催)
- 第5回 医学研究倫理委員会 議事概要(平成31年1月28日開催)
平成29年度開催分
- 第1回 医学研究倫理委員会 議事概要(平成29年5月22日開催)
- 第2回 医学研究倫理委員会 議事概要(平成29年7月25日開催)
- 第3回 医学研究倫理委員会 議事概要(平成29年9月25日開催)
- 第4回 医学研究倫理委員会 議事概要(平成29年11月27日開催)
- 第5回 医学研究倫理委員会 議事概要(平成30年1月22日開催)
- 第6回 医学研究倫理委員会 議事概要(平成30年2月26日開催)
- 第7回 医学研究倫理委員会 議事概要(平成30年3月26日開催)
平成28年度開催分
- 第1回 医学研究倫理委員会 議事概要(平成28年5月23日開催)
- 第2回 医学研究倫理委員会 議事概要(平成28年6月27日開催)
- 第3回 医学研究倫理委員会 議事概要(平成28年7月25日開催)
- 第4回 医学研究倫理委員会 議事概要(平成28年10月24日開催)
- 第5回 医学研究倫理委員会 議事概要(平成28年11月28日開催)
- 第6回 医学研究倫理委員会 議事概要(平成29年1月23日開催)
- 第7回 医学研究倫理委員会 議事概要(平成29年3月27日開催)
疫学・臨床研究に関する情報の公開
人を対象とする生命医学・医学系研究に関する倫理指針に基づく情報公開について
当センターでは、通常、臨床研究やゲノム研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施します。臨床研究のうち、研究対象者等(患者さん等)への侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究や試料(残余検体など)を臨床研究に用いる場合は、国が定めた指針に基づき、研究対象者等のお一人ずつから、必ずしも直接同意を得る必要はありませんが、これらの研究は当センターの医学研究倫理委員会で審議し、承認した上で、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております(オプトアウト)。
オプトアウトを用いた研究は下記の通りです。なお、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までご連絡ください。
令和8年度
令和7年度
- 皮膚の遺伝関連性希少難治性疾患群の網羅的研究 皮膚家族性腫瘍症候群【母斑性基底膜細胞癌症候群(Gorlin病)とCowden病】のレジストリ作成
- 皮膚の遺伝関連性希少難治性疾患群の網羅的研究 掌蹠角化症のレジストリ作成
- 皮膚の遺伝関連性希少難治性疾患群の網羅的研究 家族性良性慢性天疱瘡のレジストリ作成
- 小児通年性アレルギー性鼻炎患者への人を対象とする生命医学・医学系研究に関する倫理指針に基づく情報公開について
- 感染症発生動向調査事業に基づく病原体検索および分析に検体を提供された方へ
- JCOG1404/WJOG8214L A2:JCOG1404/WJOG8214Lにおけるオシメルチニブ・コホートの長期的転帰に関する観察研究
- 原発不明縦隔リンパ節癌に関する多施設共同後方視的観察研究
- 当施設におけるTBACの安全性や有用性の検討および安全に行う方策の検討
- 局所進行(cT4)非小細胞肺癌の切除成績及び予後因子の検討
- 吸入ステロイド未治療喘息における末梢血好酸球数と中枢・末梢気道機能改善の関連:後方視的研究
令和6年度
- ロケルマ使用患者の低血症発現率とリスク因子に関する研究
- EGFR遺伝子変異陽性肺癌患者においてHER2異常がEGFR-TKIの効果と予後に与える影響の解明(HERITAGE study)
- 限局型小細胞肺癌における化学放射線療法に対する予後予測スコアリングモデル(EAST score)の妥当性を検証する統合解析研究
- 非小細胞肺癌患者に対する免疫チェックポイント阻害薬単剤の効果とサーカディアンリズムの相関を調べる多施設共同研究(Circadian-IO)
- 当院で施行した鼻内視鏡手術における術後眼球結膜炎についての検討
- ダニSLITにおけるスギ新規感作抑制の後方視的検討
- 化膿性肺疾患の入院患者における外科治療の併用と抗菌薬の選択及び切替えによる治療効果及び抗菌薬削減効果の後方視的検討
- デュピルマブ投与による好酸球性臓器障害の実態調査(DEOS-J)
- 結核専門病院における結核治療での腎不全および透析の影響
- 呼吸器・肺腫瘍内科の統合症例データベースの基盤構築
- バイオナイーブな重症喘息患者に対するテゼペルマブの臨床的検討
- 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究
- 乳癌の原発部位から転移再発部位における HER2発現のダイナミクスを検討する多機関共同後向きコホート研究
- 限局型小細胞肺癌における化学放射線療法に対する予後予測スコアリングモデル(EAST score)の妥当性を検証する統合解析研究
- 未治療進行・再発非小細胞肺癌に対するアテゾリズマブ(商品名:テセントリク®)+化学療法の有効性と安全性に関する多施設共同後向き観察研究
- 閉経後結核性子宮留膿腫の3例
- アジアにおける肺癌個別化医療の確立を目指したゲノムスクリーニング研究:Lung Cancer Genomic Screening Project for individualized Medicine in Asia
- 大阪はびきの医療センターにおける抗菌薬適正使用のプロセス指標評価
- 大腸癌全例前向きデータベース研究
- 高齢者切除不能局所進行非小細胞肺癌に対する低用量連日カルボプラチン+胸部放射線同時併用療法±デュルバルマブ維持療法の安全性および有効性に関する単施設後ろ向き観察研究
令和5年度
- 喘息死・致死的気管⽀喘息増悪(発作)の患者把握を⽬的とした多施設共同研究
- 3歳以降も遷延する卵黄の食物蛋白誘発胃腸炎の特徴について
- 閉塞性気管支炎の9例
- 日本産科婦人科内視鏡学会への手術及び合併症登録
- アレルギー拠点病院ネットワークを活用したアナフィラキシー(An)症例集積研究
- 日本産科婦人科内視鏡学会への手術及び合併症登録
- 好酸球性多発血管炎性肉芽腫症の検討
- 肺がんの稀少組織型に対する免疫チェックポイント阻害剤の効果に関する後方視的多施設共同研究
令和4年度
- 実臨床におけるアレルゲン免疫療法の選択について医療従事者が選択する基準:国際オンライン調査
- 局所進行非小細胞肺癌に対する化学放射線療法を受けた患者の後ろ向き研究(HOPE-005/CRIMSON)に附随する画像評価の検討
- JANP study 中止後における肺癌周術期ハンプ投与の安全性に関する臨床研究
- アレルギー性鼻炎に対するアレルゲン免疫療法の有効性の検討とアレルギー性鼻炎患者におけるQOLについての検討
令和3年度
- 新型コロナウイルス感染症がリアルワールドのがん医療に及ぼした影響:がん登録を基盤とした調査[A cancer registry-based study on the impact of COVID-19 on cancer care in Osaka(CanReCO)]
- がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究
- JAMP study中止後における肺がん周術期ハンプ投与の安全性に関する臨床研究
- 日本における新型コロナウイルス感染妊婦の実態把握のための多施設共同レジストリ研究
- 日本におけるEGFR遺伝子変異陽性の進行肺腺癌患者を対象とした一次治療としてのアファチニブ(ジオトリフ®)投与及び後続治療に関するリアルワールド研究(研究名:J-REGISTER)
令和2年度
- レセプトおよびDPCデータを用いた循環器疾患における医療の質に関する研究
- 喘息発作の全国サーベイランスを介した呼吸器感染症の早期検出と流行把握の研究
- 当センターにおける新型コロナウイルス感染症の実態調査:後方視的検討
平成30年度
診療科・部門
Department
-
診療科
-
センター
-
診療支援部門
-
チーム医療部門
-
研究部門

