医学研究倫理委員会について

• 医学研究倫理委員会 要綱（令和3年6月30日）
• 人を対象とする生命医学・医学系研究に関する標準業務手順書（令和6年2月20日）
• 医学研究倫理委員会 委員名簿（令和5年7月1日）
• 個人情報等の管理に関する手順書（令和3年6月30日）
• 人体から取得された試料及び情報等の保管に関する手順書（令和3年6月30日）
• 人を対象とする生命科学・医学系研究における重篤な有害事象発生時の対応に関する手順書（重篤有害事象発生時対応手順書）（令和3年6月30日）

医学研究倫理委員会　各種申請様式

• 様式1　　 審査申請書（新規／変更）
• 様式2-1　人を対象とする医学系研究／ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する確認事項申請書
• 様式2-2　治験における薬理遺伝学研究実施に関する適正確認申請書
• 様式3-1　医学系研究等有害事象・重篤な有害事象報告書
• 様式3-2　医学研究等経過報告書

議事概要

令和3年度開催分

• 第1回 医学研究倫理委員会 議事概要（令和3年10月25日開催）

令和2年度開催分

• 第1回 医学研究倫理委員会 議事概要（令和2年5月25日開催）
• 第2回 医学研究倫理委員会 議事概要（令和2年7月27日開催）
• 第3回 医学研究倫理委員会 議事概要（令和2年8月24日開催）
• 第4回 医学研究倫理委員会 議事概要（令和2年9月28日開催）

令和元年度開催分

• 第1回 医学研究倫理委員会 議事概要（令和元年4月22日開催）
• 第2回 医学研究倫理委員会 議事概要（令和元年5月27日開催）
• 第3回 医学研究倫理委員会 議事概要（令和元年10月1日開催）

平成30年度開催分

• 第1回 医学研究倫理委員会 議事概要（平成30年4月23日開催）
• 第2回 医学研究倫理委員会 議事概要（平成30年6月25日開催）
• 第3回 医学研究倫理委員会 議事概要（平成30年9月25日開催）
• 第4回 医学研究倫理委員会 議事概要（平成30年11月26日開催）
• 第5回 医学研究倫理委員会 議事概要（平成31年1月28日開催）

平成29年度開催分

• 第1回 医学研究倫理委員会 議事概要（平成29年5月22日開催）
• 第2回 医学研究倫理委員会 議事概要（平成29年7月25日開催）
• 第3回 医学研究倫理委員会 議事概要（平成29年9月25日開催）
• 第4回 医学研究倫理委員会 議事概要（平成29年11月27日開催）
• 第5回 医学研究倫理委員会 議事概要（平成30年1月22日開催）
• 第6回 医学研究倫理委員会 議事概要（平成30年2月26日開催）
• 第7回 医学研究倫理委員会 議事概要（平成30年3月26日開催）

平成28年度開催分

• 第1回 医学研究倫理委員会 議事概要（平成28年5月23日開催）
• 第2回 医学研究倫理委員会 議事概要（平成28年6月27日開催）
• 第3回 医学研究倫理委員会 議事概要（平成28年7月25日開催）
• 第4回 医学研究倫理委員会 議事概要（平成28年10月24日開催）
• 第5回 医学研究倫理委員会 議事概要（平成28年11月28日開催）
• 第6回 医学研究倫理委員会 議事概要（平成29年1月23日開催）
• 第7回 医学研究倫理委員会 議事概要（平成29年3月27日開催）

疫学・臨床研究に関する情報の公開

人を対象とする生命医学・医学系研究に関する倫理指針に基づく情報公開について

令和6年度

• 閉経後結核性子宮留膿腫の3例
• アジアにおける肺癌個別化医療の確立を目指したゲノムスクリーニング研究：Lung Cancer Genomic Screening Project for individualized Medicine in Asia
• 大阪はびきの医療センターにおける抗菌薬適正使用のプロセス指標評価
• 大腸癌全例前向きデータベース研究
• 高齢者切除不能局所進行非小細胞肺癌に対する低用量連日カルボプラチン+胸部放射線同時併用療法±デュルバルマブ維持療法の安全性および有効性に関する単施設後ろ向き観察研究

令和5年度

• 喘息死・致死的気管⽀喘息増悪(発作)の患者把握を⽬的とした多施設共同研究
• 3歳以降も遷延する卵黄の食物蛋白誘発胃腸炎の特徴について
• 閉塞性気管支炎の9例
• 日本産科婦人科内視鏡学会への手術及び合併症登録
• 肺腫瘍内科において「進展型小細胞肺癌患者に対する初回治療カルボプラチン/エトポシド/アテゾリズマブ併用療法の実地診療における有効性、安全性を検討する多施設前向き観察研究に付随するバイオマーカー研究」に参加された患者さんへ
• 未治療進行・再発非小細胞肺がんに対するニボルマブ（商品名：オプジーボ®︎）+イピリムマブ（商品名：ヤーボイ®︎）およびペンブロリズマブ（商品名：キイトルーダ®︎）治療の有効性と安全性に関する多施設共同後向き観察研究
• アレルギー拠点病院ネットワークを活用したアナフィラキシー（An）症例集積研究
• 日本産科婦人科内視鏡学会への手術及び合併症登録
• 好酸球性多発血管炎性肉芽腫症の検討
• 肺がんの稀少組織型に対する免疫チェックポイント阻害剤の効果に関する後方視的多施設共同研究

令和4年度

• 実臨床におけるアレルゲン免疫療法の選択について医療従事者が選択する基準：国際オンライン調査
• 局所進行非小細胞肺癌に対する化学放射線療法を受けた患者の後ろ向き研究（HOPE-005/CRIMSON）に附随する画像評価の検討
• 未治療進行・再発非小細胞肺がんに対するニボルマブ（商品名：オプジーボ®︎）+イピリムマブ（商品名：ヤーボイ®︎）およびペンブロリズマブ（商品名：キイトルーダ®︎）治療の有効性と安全性に関する多施設共同後向き観察研究
• 小児喘息重症度分布と治療の経年推移に関する多施設調査
• JANP study 中止後における肺癌周術期ハンプ投与の安全性に関する臨床研究
• カルボプラチン＋ペメトレキセド＋ペムブロリズマブ併用療法における効果予測因子
• アレルギー性鼻炎に対するアレルゲン免疫療法の有効性の検討とアレルギー性鼻炎患者におけるQOLについての検討
• 卵白特異的IgE抗体価高値例における鶏卵経口負荷試験開始年齢と6歳時点での解除率との関連について

令和3年度

• 新型コロナウイルス感染症がリアルワールドのがん医療に及ぼした影響：がん登録を基盤とした調査［A cancer registry-based study on the impact of COVID-19 on cancer care in Osaka(CanReCO)］
• がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究
• 呼吸機能低下を認めた内視鏡下鼻副鼻腔手術症例の検討
• JAMP study中止後における肺がん周術期ハンプ投与の安全性に関する臨床研究
• 日本における新型コロナウイルス感染妊婦の実態把握のための多施設共同レジストリ研究
• 放射線画像と呼吸器疾患に関するAIモデルの構築
• 日本におけるEGFR遺伝子変異陽性の進行肺腺癌患者を対象とした一次治療としてのアファチニブ（ジオトリフ®）投与及び後続治療に関するリアルワールド研究（研究名：J-REGISTER）

令和2年度

• 入院経口負荷試験実施前の新型コロナ感染症スクリーニング検査実施の後方視的検討
• 新型コロナウイルス感染症患者の臨床背景と臨床経過に関する後方視的検討
• 肺がん症例における、がん薬物療法前の生体電気インピーダンス法の測定値と臨床背景、治療効果、そして治療成功期間の関連性を検討する後方視的研究
• レセプトおよびDPCデータを用いた循環器疾患における医療の質に関する研究
• 一側感音難聴の実態調査（審査番号2020191NI）
• まれな変異に対するTKIの有効性及びジオトリフ®に続く投与順序に関するリアルワールド研究（研究名：アップスイング（UpSwinG））
• 小児喘息重症度分布と治療の経年推移に関する多施設調査（日本小児アレルギー学会疫学委員会が主導の多施設共同調査研究）
• 非小細胞肺がん症例における免疫チェックポイント阻害剤単剤治療前のInterferon-Gamma Release levelの予後因子としての意義の後方視的検討
• 放射線化学療法後の局所進行非小細胞肺癌におけるDurvalumabの使用実態調査
• EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌に対する初回治療Osimertinibの多施設実態調査に付随する薬剤性肺障害の検討
• データベースを用いた国内発症 小児Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) 症例の臨床経過に関する検討（No. 32）
• 喘息発作の全国サーベイランスを介した呼吸器感染症の早期検出と流行把握の研究
• 当院における外来経口負荷試験の安全性についての検討
• ICS導入による呼吸機能変化の検討
• 当センターにおける新型コロナウイルス感染症の実態調査：後方視的検討

令和元年度

• 局所進行非小細胞肺癌に対する化学放射線療法を受けた患者の後ろ向き研究
• 肺がん症例を対象とした、生体インピーダンス法(BIA: Bioelectrical impedance analysis) を用いて測定した体成分分析結果と臨床パラメーターの関連性の後方視的検討。

平成30年度

• 当院における3年間の百日咳症例に関する検討
• 当院における思春期の気管支喘息の検討
• 肺がん患者におけるナルデメジン投与に影響を与える因子と費用についての検討
• 移行期での当院の食物アレルギーの現状

平成29年度

• EGFR感受性変異陰性または不明の非扁平上皮非小細胞肺癌における予後と化学療法の相関
• 活動性肺結核を合併した肺癌症例における同時治療の安全性と有効性の検討

平成28年度

• 転移巣を有する非小細胞肺癌に対する局所放射線療法とNivolumab併用療法によるアブスコパル効果の検証試験
• uncommon EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌に対するEGFR-TKIの効果の検討
• EFGR遺伝子変異陽性(特にExon21 L858R変異)進行・再発肺腺癌に対する一次治療としてのPemetrexedの効果を評価するRetrospective studyに関する調査研究計画書
• 免疫チェックポイント分子阻害剤の奏効因子及び副作用及び後治療に与える影響の後向きコホート研究
• Bevacizumab治療を行った肺癌患者における消化管穿孔の原因検索
• チロシンキナーゼ阻害薬(TKI)投与後のアファニチブの効果に関する後ろ向き研究
• 既存のEGFRチロシンキナーゼ阻害薬による治療後に増悪したEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者の血漿を用いて耐性機序を探索する研究
• 小児アレルギーエデュケーター育成のための施設研修内容の妥当性について
• 小児気管支喘息発作入院例での検出ウイルスによる臨床的特徴について
• アファチニブによる下痢発現に影響を与えるリスク因子の後方視的検討