臨床研究センター

治験管理室のご紹介

  • 現在4名の院内CRCおよびSMOによる支援を受け、随時20前後のプロトコールを行っています。
  • 被験者様、治験に関わる各部門のスタッフと、常にコミュニケーション、連絡を取りながら、スムーズに治験が遂行されていくために日々努力しております。
  • 責任医師をはじめ、Dr.とのコミュニケーションもよく取れていて、モニター様を含め和気あいあいとやっています。

また、SDV専用ブースを3部屋設けております。回数、時間に制限は設けておりません。モニターによるSDVがスムーズに和やかに行えるよう配慮しています。
SDV実施手順につきましては、「モニタリングおよび監査の受け入れ」にてご確認ください。

モニタリングおよび監査の受け入れはこちら

ＣＲＣ（治験コーディネーター）と治験事務局について

1.ＣＲＣ（治験コーディネーター）について

治験実施計画書遵守のためのサポートなど、治験が円滑に進むよう全体のコーディネートを行っています。

業務内容

  • 治験スケジュール管理
  • 患者モニタリング
  • モニター(CRA)と綿密な連絡
  • 患者サポート
  • EDCの入力
  • 院内スタッフの調整
  • 症例報告書の転記補助など

2.治験事務局について

治験事務局では、治験申請・IRBに関する業務・治験に関する調整を行っています。

薬剤部門

  • 治験薬管理
  • 実施管理業務
  • 併用薬リスト
  • 指示簿の作成
  • 治験審査委員会議事録作成等

事務部門

  • 契約業務
  • 費用請求
  • 治験審査委員会資料作成等
診療科・部門 Department